TRAINING VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS
DESKRIPSI
Training Validation and Verification of Test Methods ini memberikan pemahaman praktis tentang proses validasi dan verifikasi metode pengujian untuk memastikan metode yang digunakan mampu menghasilkan data yang akurat, konsisten, andal, dan sesuai persyaratan standar. Peserta akan mempelajari konsep dasar validasi dan verifikasi metode, parameter kinerja metode, perencanaan pengujian, pengolahan data, evaluasi hasil, dokumentasi, serta pelaporan agar laboratorium mampu menerapkan metode uji secara benar dan dapat dipertanggungjawabkan.
TUJUAN TRAINING
- Memahami konsep dasar validasi dan verifikasi metode pengujian
- Menentukan parameter kinerja metode seperti akurasi, presisi, linearitas, limit deteksi, dan limit kuantifikasi
- Melakukan perencanaan, pelaksanaan, dan evaluasi validasi atau verifikasi metode uji
- Menyusun dokumentasi dan laporan validasi metode sesuai kebutuhan laboratorium dan standar mutu
MATERI TRAINING
Pengenalan Validation and Verification of Test Methods
- Konsep dasar validasi dan verifikasi metode pengujian
- Perbedaan validasi metode, verifikasi metode, dan konfirmasi metode
- Peran validasi dan verifikasi dalam sistem mutu laboratorium
Parameter Kinerja Metode Uji
- Akurasi, presisi, repeatability, reproducibility, dan uncertainty
- Linearitas, rentang kerja, limit of detection, dan limit of quantification
- Selektivitas, sensitivitas, robustness, dan recovery
Pelaksanaan Validasi dan Verifikasi Metode
- Penyusunan protocol validasi dan rencana pengujian
- Pengumpulan data, pengolahan statistik, dan interpretasi hasil
- Evaluasi kesesuaian metode terhadap persyaratan standar atau kebutuhan pengguna
Dokumentasi, Pelaporan, dan Evaluasi Berkelanjutan
- Penyusunan laporan validasi dan verifikasi metode uji
- Pengendalian dokumen, rekaman data, dan traceability hasil pengujian
- Monitoring performa metode, review berkala, dan tindakan perbaikan
METODE TRAINING
- Presentasi singkat
- Studi kasus dan diskusi
- Latihan praktis pengolahan data dan penyusunan laporan validasi metode
TARGET PESERTA
- Analis laboratorium, teknisi laboratorium, dan quality assurance laboratorium
- Supervisor laboratorium, kepala laboratorium, dan laboratory manager
- Auditor internal, quality control, dan calibration officer
- Profesional, peneliti, mahasiswa, atau fresh graduate yang tertarik di bidang validasi dan verifikasi metode pengujian